如您符合以下条件，或对该项目感兴趣，欢迎联系我们！
试验题目
一项评价口服瑞卢戈利片治疗子宫肌瘤相关的大量月经出血的III期临床研究
试验用药
试验组
1.中文通用名:瑞卢戈利片；英文通用名:Relugolix tablets；商品名称:NA（剂型:片剂；规格:40mg/片；用法用量:每日1次，1片/1次；用药时程:共服用24周）
2.中文通用名:醋酸甲羟孕酮片；英文通用名:Medroxyprogesterone Acetate tables；商品名称:NA（剂型:片剂；规格:2 mg/片；用法用量:每日1次，1片/1次；用药时程:共服用24周）
3.中文通用名:戊酸雌二醇片；英文通用名:Estradiol valerate tablets；商品名称:补佳乐Progynova（剂型:片剂；规格:1 mg/片；用法用量:每日1次，1片/1次；用药时程:共服用24周）
对照组
1.中文通用名:瑞卢戈利片安慰剂；英文通用名:NA；商品名称:NA（剂型:片剂；规格:40mg/片；用法用量:每日1次，1片/1次；用药时程:共服用12周）
2.中文通用名:醋酸甲羟孕酮片安慰剂；英文通用名:NA；商品名称:NA（剂型:片剂；规格:2mg/片；用法用量:每日1次，1片/1次；用药时程:共服用12周）
3.中文通用名:戊酸雌二醇片安慰剂；英文通用名:NA；商品名称:NA（剂型:片剂；规格:1 mg/片；用法用量:每日1次，1片/1次；用药时程:共服用12周）
试验周期
筛选期(13 周内)、双盲治疗期(12 周)、开放治疗期(12 周)、随访期(4周)，最长共 41周
简易入选标准
1 年龄18~50岁（包含两端值），绝经前女性。
2 筛选期经阴道超声检查确诊为子宫肌瘤。
3 子宫肌瘤导致的大量月经出血。
4 筛选期乳腺超声结果满足BI-RADS分类1~3。
5 研究期间及末次给药后30日内愿意采取非激素类的有效避孕措施，并不得捐献卵子。
6 能够理解并遵守研究程序和方法，自愿参加本试验，并书面签署知情同意书者。
简易排除标准
1 既往行双侧卵巢切除术，或研究期间计划接受子宫切除术、双侧卵巢切除术、或其他外科手术者。
2 既往应用促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或GnRH拮抗剂治疗子宫肌瘤失败者。
3 既往或目前有骨质疏松或其他代谢性骨病者。
4 筛选前5年内有恶性肿瘤病史者，已治愈的皮肤癌、基底细胞癌等局限性恶性肿瘤除外。
5 筛选前2年内有药物滥用史、酒精滥用史、或药物依赖史者；
6 筛选期存在原位铜宫内节育器（IUD）或含孕激素的IUD植入/皮下埋置避孕剂者，若受试者能在入组前至少1个月取出IUD/皮下埋置避孕剂可允许入组。
7 筛选期腰椎、全髋关节或股骨颈的基线骨密度Z值< -2.0者。
研究中心
1.昆明医科大学第二附属医院
2.山西医科大学第二医院
3.湖南省妇幼保健院
4.重庆市妇幼保健院
5.江西省妇幼保健院
6.南昌大学第一附属医院
7.柳州市工人医院
8.岳阳市中心医院
9.临沂市妇幼保健院
10.河北医科大学第二医院
11.合肥市第二人民医院
12.中国医学科学院北京协和医院
13.重庆医科大学附属第二医院
14.四川省医学科学院·四川省人民医院
15.徐州市中心医院
16.中国医科大学附属第一医院
17.乌鲁木齐市妇幼保健院
18.北京大学人民医院
19.海南省人民医院
20.揭阳市人民医院
21.中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院(福州总医院)
22.黄山市人民医院
23.西南医科大学附属医院
24.甘肃省妇幼保健医院
25.邢台市人民医院
26.安徽医科大学第二附属医院
27.苏州大学附属第一医院
28.广州市妇女儿童医疗中心柳州医院
29.洛阳市老城区妇幼保健院
30.郑州大学第一附属医院
31.浙江省人民医院
32.北京大学首钢医院
33.武汉大学中南医院
34.泰州市人民医院
35.宝鸡市中心医院
36.天津市中心妇产科医院
37.云南省第一人民医院
38.唐山市妇幼保健院
39.温州医科大学附属第二医院
40.襄阳市中心医院
41.江苏省人民医院
42.南京市妇幼保健院
43.山东省立医院
44.佳木斯市妇幼保健院
45.中山大学附属第三医院
46.绍兴市妇女儿童医院
47.山西省儿童医院
48.四川大学华西第二医院
49.乐山市人民医院
50.中国医科大学附属盛京医院
51.西安交通大学第一附属医院
52.安阳市妇幼保健院
53.吉林大学第二医院
54.新疆维吾尔自治区人民医院
55.郑州市中心医院
咨询或报名：王老师 15538736357(微信同号)