如您符合以下条件，或对该项目感兴趣，欢迎联系我们！
试验题目
一项多中心、随机、双盲、安慰剂/非布司他对照的IIb/III期临床研究以评价ABP-671片在痛风患者中降尿酸治疗的有效性和安全性
试验用药
对照药
1.中文通用名:非布司他模拟片 英文通用名:Febuxostat placebo tablets 商品名称:NA（剂型:片剂 规格:20mg，40mg 用法用量:口服，每日一次，每次1片 用药时程:16/28周）
2.对照药（剂型:片剂 规格:20mg，40mg 用法用量:口服，每日一次，每次1片 用药时程:16/28周）
3.对照药（剂型:片剂 规格:2mg、4mg、6mg 用法用量:口服，每日一次，每次1片 用药时程:16/28周）
4.对照药（剂型:片剂 规格:20mg，40mg 用法用量:口服，每日一次，每次1片 用药时程:16/28周）
5.对照药（剂型:片剂 规格:2mg、4mg、6mg 用法用量:口服，每日一次，每次1片 用药时程:16/28周）
6.对照药（剂型:片剂 规格:20mg，40mg 用法用量:口服，每日一次，每次1片 用药时程:16/28周）
试验药
1.中文通用名:ABP-671片 英文通用名:ABP-671 tablets 商品名称:NA（剂型:片剂 规格:2mg、4mg、6mg 用法用量:口服，每日一次，每次1片 用药时程:16/28周）
2.试验药（剂型:片剂 规格:2mg、4mg、6mg 用法用量:口服，每日一次，每次1片 用药时程:16/28周）
试验周期
56周（15次访视）；筛选期4周；双盲治疗期28周；延长治疗期24周
简易入选标准
1 经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面ICF，且同意遵守研究方案规定的程序。
2 年龄19～75周岁（包含19和75周岁），男女不限；18.0 kg/m2 ≤ 体质指数（BMI） ≤ 40.0 kg/m2。
3 根据2015年美国风湿病学会/欧洲抗风湿联盟（ACR/EULAR）痛风分类标准，诊断为痛风，且筛选和基线期受试者血尿酸空腹≥420 μmol/L。
4 有生育能力的女性或男性（伴侣无生育能力除外）在筛选至最后一次服药90天之内同意使用经医学认可的避孕措施；无生育能力的女性必须绝经 ≥ 12个月。
简易排除标准
1. 随机前2 周内有痛风急性发作。
2. 存在可能引起继发性高尿酸血症的伴随疾病（白血病、多发性骨髓瘤、淋巴瘤等 骨髓和淋巴增生性疾病，肿瘤溶解综合征、铅中毒、红细胞增多症、溶血性贫血、甲状腺功能低下、高乳酸血症，慢性肾小球肾炎、肾盂肾炎、多囊肾等肾脏疾病，糖原贮积症、Lesch-Nyhan 综合征、5-磷酸核糖-I-焦磷酸合成酶活性增高等先天性代谢性疾病），或家族性幼年型高尿酸血症肾病（FJHN）。
3. 筛选时存在研究者认为可能混淆痛风性关节炎的其他关节病变（如类风湿关节炎、银屑病关节炎等）或其他自身免疫性疾病需长期/定期使用免疫抑制剂、糖皮质激素及非甾体类抗炎药进行全身药物治疗者（局部外用除外）。
研究中心
1.哈尔滨医科大学附属第二医院
2.福建医科大学附属第二医院
3.成都市第五人民医院
4.北京大学第一医院
5.广西医科大学第二附属医院
6.甘肃省人民医院
7.重庆医科大学附属第二医院
8.杭州市第一人民医院
9.南阳市中心医院
10.河北医科大学第三医院
11.亳州市人民医院
12.盘锦辽油宝石花医院
13.桂林市人民医院
14.九江市第一人民医院
15.株洲市中心医院
16.江西省人民医院
17.北京大学首钢医院
18.益阳市中心医院
19.赣州市人民医院
20.十堰市太和医院
21.临沂市人民医院
22.湖州市第三人民医院
23.济南市中心医院
24.长治医学院附属和平医院
25.临汾市中心医院
26.江苏省苏北人民医院
27.三亚中心医院
28.南方医科大学第三附属医院
29.濮阳市油田总医院
30.邵阳学院附属第一医院(邵阳市第一人民医院)
31.山西白求恩医院
32.河南省三门峡市中心医院
咨询或报名：王老师 15538736357(微信同号)