一项多中心、随机、双盲安慰剂对照以及 44 周开放标签的长期安全性评估的 III 期临床研究,评估MH004 乳膏在青少年和成人轻至中度特应性皮炎患者中的疗效和安全性
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试验题目
一项多中心、随机、双盲安慰剂对照以及 44 周开放标签的长期安全性评估的 III 期临床研究,评估MH004 乳膏在青少年和成人轻至中度特应性皮炎患者中的疗效和安全性
试验用药
MH004乳膏:外用Jak抑制剂,和已上市的鲁索替尼是同原理药膏
试验周期
1)为期1年半,访视17趟,交通补助300元/趟,采血补助300元/趟(具体以中心实际情况为准)
2)免费的定期体检及其治疗用药
简易入选标准
1) 年龄在12周岁至17周岁(含两端),男女不限;
2) 诊断为特应性皮炎(湿疹),全身皮损面积BSA ≥ 3%(即3个手掌面积大小,除外头皮、手掌、脚掌);
3) 需要您提供明确诊断为湿疹(特应性皮炎)的相关病历资料
简易排除标准
1) 严重的心脑血管疾病等其他重大疾病;
2) 严重的自身免疫性疾病或合并其他如荨麻疹等皮肤疾病
| 省份 | 中心医院 |
|---|---|
| 安徽 | 安徽蚌埠医学院第一附属医院 |
| 安徽 | 安徽皖南医学院弋矶山医院 |
| 北京 | 北京大学人民医院 |
| 北京 | 北京清华长庚医院 |
| 北京 | 北京友谊医院 |
| 福建 | 福建医科大学附属第一医院 |
| 广东 | 广东东莞市人民医院 |
| 广东 | 广东广州医科大学附属第二医院 |
| 广东 | 广东南方医科大学皮肤病医院 |
| 广东 | 广东深圳市人民医院 |
| 河北 | 河北邢台市人民医院 |
| 河北 | 河北邢台医学高等专科学校第二附属医院 |
| 河南 | 河南科技大学第二附属医院 |
| 河南 | 河南南阳市第一人民医院 |
| 河南 | 河南濮阳市安阳地区医院 |
| 河南 | 河南三门峡市中心医院 |
| 河南 | 河南省儿童医院郑州儿童医院 |
| 河南 | 河南新乡医学院第一附属医院 |
| 湖南 | 湖南中南大学湘雅三医院 |
| 湖南 | 湖南中南大学湘雅医院 |
| 吉林 | 吉林大学第一医院 |
| 江苏 | 江苏大学附属医院 |
| 江苏 | 江苏苏北人民医院 |
| 江苏 | 江苏无锡市第二人民医院 |
| 江苏 | 江苏徐州医科大学附属医院 |
| 江苏 | 江苏中国医学科学院皮肤病医院 |
| 辽宁 | 辽宁中国医科大学第一附属医院 |
| 山东 | 山东大学齐鲁医院 |
| 山东 | 山东青岛大学附属医院 |
| 山东 | 山东烟台毓璜顶医院 |
| 上海 | 上海复旦大学附属华山医院 |
| 上海 | 上海市皮肤病医院 |
| 四川 | 四川成都市第二人民医院 |
| 四川 | 四川成都市妇女儿童中心医院 |
| 四川 | 四川遂宁市中心医院 |
| 湖北 | 武汉大学人民医院 |
| 浙江 | 浙江大学医学院附属第四医院 |
| 浙江 | 浙江杭州市第一人民医院 |
| 重庆 | 重庆陆军军医大学第二附属医院(新桥医院) |
| 重庆 | 重庆医科大学附属第一医院 |
| 重庆 | 重庆医科大学附属儿童医院 |
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