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试验题目
一项初步评估CH2101片在轻型/中型新型冠状病毒感染(COVID-19)患者中的多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的有效性、安全性的Ib/II期临床研究
试验用药
CH2101口服药:是抗新冠口服小分子创新药,针对RdRp靶点,通过抑制 RdRp 可以抑制 RNA 病毒以自身 RNA 链为模板进行 RNA 链的复制,从而实现 RNA 病毒扩增的抑制
试验周期
1)治疗期28天,访视10趟,参与PK抽血6400-8800元,不参与就只是随访就4000元(具体以中心实际情况为准)
2)免费的定期体检及其治疗用药
简易入选标准
1) 年龄介于18~70周岁(含两端),男女不限;
2) 随机化前 48 小时内在鼻咽拭子等标本中,SARS-CoV-2 核酸阳性,或 SARS-CoV-2 抗原阳性;
3) 入选前72小时内出现COVID-19相关目标症状之一:发热、咳嗽、鼻塞或流涕、咽痛或咽干、呼吸短促或呼吸困难、头痛、肌肉或全身酸痛、腹泻、畏寒、恶心、呕吐
简易排除标准
1) 严重的心脑血管疾病等其他重大疾病;
2) 严重的自身免疫性疾病或合并其他如荨麻疹等皮肤疾病
| 省份 | 中心医院 |
| 北京市 | 北京佑安医院 |
| 湖北省 | 湖北武汉市普仁医院 |
| 河南省 | 河南省传染病医院 |
| 江苏省 | 连云港市东方医院 |
| 上海市 | 上海市同仁医院 |
| 四川省 | 成都大学附属医院 |
| 云南省 | 昆明市第一人民医院 |
| 广东省 | 广州医科大学附属第一医院 |
| 广东省 | 广州医科大学附属第五医院 |
| 广东省 | 江门市中心医院 |
| 广东省 | 粤北人民医院 |
| 广西省 | 南宁市第四人民医院 |