新冠阳性患者招募

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试验题目

一项初步评估CH2101片在轻型/中型新型冠状病毒感染(COVID-19)患者中的多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的有效性、安全性的Ib/II期临床研究

试验用药

CH2101口服药:是抗新冠口服小分子创新药,针对RdRp靶点,通过抑制 RdRp 可以抑制 RNA 病毒以自身 RNA 链为模板进行 RNA 链的复制,从而实现 RNA 病毒扩增的抑制

试验周期

1)治疗期28天,访视10趟,参与PK抽血6400-8800元,不参与就只是随访就4000元(具体以中心实际情况为准)

2)免费的定期体检及其治疗用药

简易入选标准

1) 年龄介于18~70周岁(含两端),男女不限;

2) 随机化前 48 小时内在鼻咽拭子等标本中,SARS-CoV-2 核酸阳性,或 SARS-CoV-2 抗原阳性;

3) 入选前72小时内出现COVID-19相关目标症状之一:发热、咳嗽、鼻塞或流涕、咽痛或咽干、呼吸短促或呼吸困难、头痛、肌肉或全身酸痛、腹泻、畏寒、恶心、呕吐

简易排除标准

1) 严重的心脑血管疾病等其他重大疾病;

2) 严重的自身免疫性疾病或合并其他如荨麻疹等皮肤疾病

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