一、题目与背景信息
评价SIM0718在成人和青少年哮喘患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的III期临床研究
【适应症】：中重度哮喘
二、临床试验信息【患者获益】
1.迅速帮助患友找到合适的新药临床机会
2.临床期间无需承担相关的检查费用
3.为患友就近安排大三甲医院
4.由临床医院的专业医疗团队跟踪全程患友诊疗
5.患友获得临床补助：9800（具体以中心知情为准）
交通补助：200元/次；采血补助：200元/次
【简易入选标准】
1、年龄12至75岁，体重≥40 kg，被诊断为哮喘至少12个月。
2、正在接受中高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）联合1种或2种控制药物治疗，且在随机前稳定剂量治疗至少28天。
3、使用支气管扩张剂前（谷值）FEV1，成人≤正常预计值的80%，青少年≤正常预计值的90%。
【简易排除标准】
1、经研究者判断，目前患有其他可能损伤肺功能的呼吸系统疾病。
2、随机前24周内被诊断为蠕虫寄生虫感染，且未接受过标准治疗或对标准治疗无效。
3、随机前28天内，患有急性或慢性感染；或者患有严重病毒感染。
4、有已知或疑似免疫抑制病史或频发性、复发性或长期感染。
三、参研中心
1.中日友好医院
2.合肥市第一人民医院
3.成都市第五人民医院
4.南阳市中心医院
5.十堰市太和医院
6.内蒙古医科大学附属医院
7.广州医科大学附属第一医院
8.广州医科大学附属第二医院
9.贵州医科大学附属医院