如您符合以下条件，或对该项目感兴趣，欢迎联系我们！
试验题目
一项评估 XKH001 注射液治疗中重度特应性皮炎（AD）成人患者安全性、有效性、药代动力学和药效动力学特征、免疫原性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、两阶段设计 II 期临床试验
试验用药
XKH001，由鑫康合生物医药自主研发的全球首个抗IL-25单克隆抗体抑制剂，针对的是IL-25（也称为IL-17E）这一IL-17家族中的细胞因子。
试验周期
28周；14次访视；每次500元；
12个PK/PD采血；每次200元；
2次皮肤活检；每次2500元（可选择参与）
简易入选标准
1 男女均可，签知情当日年龄介于18~65 岁（包括边界值）；
2 根据美国皮肤病学会共识标准（2014 年）确诊为特应性皮炎（AD），且签知情前病程持续至少6 个月；
3 筛选访视和基线访视时，AD 的严重程度达到中、重度，即同时满足以下4 个条件：
1）湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分≥16 分；
2）研究者整体评估（IGA）评分≥3 分；
3）皮损体表面积（BSA）百分比≥ 10%；
4）瘙痒严重程度数字评分量表（NRS）每日峰值周平均值≥4 分。
简易排除标准
1 既往接受过用于AD 的生物制剂（例如：度普利尤单抗、Tralokinumab）、XKH001 或同靶点药物的治疗（包括研究性药物）；
2 首次给药前6 个月内接受过针对AD 的过敏原特异性免疫治疗；
3 首次给药前4 周内接受过以下针对AD 的全身性药物治疗：
1） 系统应用糖皮质激素（SCS）；
2）免疫抑制剂/免疫调节剂（例如：环孢素、麦考酚酸酯、干扰素-γ（IFN-γ）、Janus 激酶（JAK）抑制剂、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤）；
3） 治疗AD 的中药（含现代中药制剂）。
研究中心
1.江苏大学附属医院
2.北京同仁医院
3.上海市皮肤病医院
4.成都中医药大学附属医院
咨询或报名：王老师 15538736357(微信同号)