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试验题目
一项评价普瑞巴林缓释片治疗带状疱疹后神经痛(PHN)的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
试验用药
中文通用名:普瑞巴林缓释片；英文通用名:Pregabalin Extended release Tablets；商品名称:NA；剂型:片剂
试验周期
筛选期1次(D-14-D-8)，导入期1次(D-7-D-1)，随机1(D1)，D8，D15D22，D50，D78，D106，D113
简易入选标准
1男性或女性受试者，筛选时年龄≥18岁，＜80岁
2诊断为带状疱疹后神经痛（PHN），带状疱疹感染后出现疼痛超过3个月的不在医院内过夜的门诊患者
3筛选/单盲安慰剂导入期第1天和治疗期第1天当天，视觉模拟量表（VAS）的分值必须≥40mm。
简易排除标准
1受试者在1周的安慰剂导入期内，日NRS疼痛评分变异性较大（任意两日NRS疼痛评分均值之差≥4分）
2表现出高安慰剂效应的受试者（VAS评分V2较V1下降≥30%）
3受试者在1周的安慰剂导入期，服药依从性<80%或>120%
4存在其他可引起严重疼痛的PHN以外的疾病或存在可能影响感觉的皮肤病变，由研究者判定可能混淆受试者对PHN引起的疼痛的自我评估。
研究中心
1中国医学科学院皮肤病医院
2华中科技大学同济医学院附属协和医院
3山东大学齐鲁医院
4山东中医药大学附属医院
5河北医科大学第一医院
6浙江大学医学院附属第二医院
7中南大学湘雅医院
8中南大学湘雅二医院
9齐齐哈尔市第一医院
10南阳市第一人民医院
11皖南医学院第二附属医院
12宁波市第二医院
13宜昌市中心人民医院
14武汉市第四医院
15河南大学第一附属医院
16郑州人民医院
17天津医科大学第二医院
18昆明医科大学第一附属医院
19河北医科大学第二医院
20吉林省人民医院
21十堰市人民医院
22成都市第二人民医院
23浙江大学医学院附属第一医院
24河北工程大学附属医院
25天津总医院
26北京友谊医院
27德阳市人民医院
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