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试验题目
一项抗CD20/BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（C-CAR168）治疗标准治疗无效的自身免疫性疾病的探索性临床研究
试验用药
C-CAR168是一种CAR-T免疫细胞疗法，近期在中国获得了临床试验默示许可，用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮（SLE）。
试验周期
预期参与持续时间约26 个月，包括治疗前阶段 2 个月，以及C-CAR168 回输后每例受试者随访约 24 个月
简易入选标准
1.年龄在18至70周岁之间（含18和70周岁），男女不限；
2.筛选前自身免疫性疾病病史至少 6 个月，且在筛选前使用稳定的标准治疗方案至少 8周，剂量稳定>2周后疾病仍然处于活动状态或复发；
3.口服皮质类固醇为泼尼松（或等效药物）≥7.5mg/d，且≤30mg/d，若与免疫抑制剂联用，则泼尼松（或等效药物）无每日最小剂量要求；
4.至少规范使用过2个免疫抑制剂。
简易排除标准
1.患有狼疮性肾炎纯V型或VI型；
2.乙肝表面抗原（HBsAg）/核心抗体（HBcAb）/e抗体（HBeAb） /e抗原（HBeAg）阳性；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性；人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性；CMV DNA阳性或者高于检测值上限；梅毒抗原或抗体阳性；
3.筛选时存在其他未控制的活动性感染；
4.主要器官移植史（如心、肺、肝、肾）或骨髓/造血干细胞移植史；
5.筛选前6个月内有以下任何一种心血管疾病的病史：由纽约心脏协会（NYHA）定义的III级或IV级心力衰竭、心肌梗死、不稳定型心绞痛、未控制的或有症状的房性心律失常、任何室性心律失常或其它有显著临床意义的心脏病。
研究中心
1.上海交通大学医学院附属仁济医院
2.上海市第一人民医院
咨询或报名：王老师 15538736357(微信同号)