如您符合以下条件，或对该项目感兴趣，欢迎联系我们！
试验题目
一项LR-H01F001在成人中重度哮喘受试者中的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床试验
试验用药
试验组
LR-H01F001（3 个月给药1次，共 4 次，每次用药 4ml（注射给药））
试验周期
12周，16次访视
简易入选标准
1. 诊断为哮喘至少 1 年，且目前疾病状态符合 2024 年 GINA 指南的诊断标准，且：
1) 受试者筛选前已至少连续 2 个月接受中-高剂量 ICS 治疗（详见附录 5，丙酸氟替卡松≥250 μg 每天两次，或等效剂量的 ICS，不超过丙酸氟替卡松 2000 μg/天或等效剂量）联合 1 种控制药物（如 LABA、LTRA、LAMA或缓释茶碱等），且基线前维持稳定治疗方案和剂量接受治疗≥1 个月。使用第三种控制药物受试者也可参加研究，但受试者必须至少连续 2 个月使用第三种控制药物，且基线前维持稳定治疗方案和剂量接受治疗≥1个月；
2) 筛选期和基线期访视支气管舒张剂使用前的 1 秒用力呼气容积（FEV1）测定值≤正常预计值的 80%；
3) 筛选前 12 个月内必须经历过≥1 次重度哮喘急性发作事件；注：重度哮喘急性发作事件定义为：因哮喘急性发作需要至少连续 3 天全身性糖皮质激素治疗（单次注射皮质激素被认为相当于 3 天的全身性皮质激素）；或因哮喘急性发作需要急诊治疗（定义为在急诊科<24 小时的评估和治疗），且需全身性糖皮质激素治疗；或因哮喘急性发作需要住院治疗（定义为入院和/或在医疗机构接受评估和治疗≥24 小时）。
4) 支气管舒张试验阳性（吸入支气管扩张剂后 FEV1 增加>12%，且 FEV1 绝对值增加>200 mL），可接受筛选前 24 个月内的支气管舒张试验结果。
简易排除标准
1. 临床诊断慢性阻塞性肺病（COPD）或其他可能损伤肺功能的肺病（如特发性肺纤维化、气胸、肺不张、肺纤维化、支气管发育不良等，以研究者判定为准）；
2. 筛选期和给药前 1 个月内，经历过重度哮喘急性发作事件；
3. 在筛选前 1 个月至给药前，使用全身性糖皮质激素治疗者（外用、眼科、鼻内使用糖皮质激素者除外）；
4. 当前吸烟受试者或筛选访视前 6 个月内戒烟受试者，且既往吸烟史>10 包年=[吸烟指数（包年）=每日吸烟量（包）×吸烟时间（年），1 包=20 支]。
研究中心
1.广州医科大学附属第一医院
2.北京大学深圳医院
3.东南大学附属中大医院
4.徐州市中心医院
5.中日友好医院
6.河南省人民医院
7.洛阳市第一人民医院
8.新乡市第一人民医院
9.中国医科大学附属第四医院
10.中国医科大学附属盛京医院
11.温州市中心医院
12.延安大学咸阳医院
13.潍坊市益都中心医院
14.济宁市第一人民医院
15.襄阳市中心医院
16.上海市肺科医院
17.上海市浦东新区周浦医院
18.河北医科大学第三医院
19.河北中石油中心医院
20.安徽省胸科医院
21.山西医科大学第二医院
22.齐齐哈尔医学院附属第三医院
23.吉林大学第一医院
24.绵阳市中心医院
25.自贡市第一人民医院
26.攀枝花市中西医结合医院
27.重庆市璧山区人民医院
28.重庆市巴南区人民医院
29.内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院
30.内蒙古医科大学附属医院
31.宁夏回族自治区人民医院
32.佛山市南海区中医院
33.中山大学附属第五医院
34.江苏省苏北人民医院
35.湖南衡阳市中心医院
36.湖南省人民医院
37.西安交通大学第二附属医院
38.皖北煤电集团总医院
39.赣南医学院第一附属医院
咨询或报名：王老师 15538736357(微信同号)