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试验题目
QLM3003软膏在轻中度特应性皮炎患者中的Ⅲ期临床研究
试验用药
对照药
1.中文通用名:QLM3003软膏安慰剂 英文通用名:NA 商品名称:NA（剂型:膏剂 规格:1支/盒/1.5% 用法用量:薄层涂抹，经皮局部外用 用药时程:52周）
2.对照药（剂型:膏剂 规格:1支/盒/1.5% 用法用量:薄层涂抹，经皮局部外用 用药时程:52周）
3.对照药（剂型:膏剂 规格:1支/盒/1.5% 用法用量:薄层涂抹，经皮局部外用 用药时程:52周）
4.对照药（剂型:膏剂 规格:1支/盒/1.5% 用法用量:薄层涂抹，经皮局部外用 用药时程:52周）
试验药
1.中文通用名:QLM3003软膏 英文通用名:NA 商品名称:NA（剂型:膏剂 规格:1支/盒/1.5% 用法用量:薄层涂抹，经皮局部外用 用药时程:52周）
2.试验药（剂型:膏剂 规格:1支/盒/2% 用法用量:薄层涂抹，经皮局部外用 用药时程:52周）
3.试验药（剂型:膏剂 规格:1支/盒/1.5% 用法用量:薄层涂抹，经皮局部外用 用药时程:52周）
4.试验药（剂型:膏剂 规格:1支/盒/1.5% 用法用量:薄层涂抹，经皮局部外用 用药时程:52周）
5.试验药（剂型:膏剂 规格:1支/盒/1.5% 用法用量:薄层涂抹，经皮局部外用 用药时程:52周）
试验周期
54周
简易入选标准
受试者自愿参加本研究，并书面签署知情同意书
2 年龄18-75周岁（含边界值），男女不限
3 筛选时特应性皮炎（AD）诊断符合Hanifin-Rajka标准，且筛选前AD/湿疹病史≥1年
4、全身皮损面积在3-20个巴掌
简易排除标准
1 患有可能影响试验药物/研究疾病评价的合并疾病或其他情况，经研究者评估不宜参加本研究者
2 经研究者评估目前AD疾病状态处于不稳定者（自发改善或快速恶化）不适合参加本研究者
3 患有严重的伴随疾病，可能需要给予系统激素治疗或其他干预措施，影响研究参与或需要频繁主动监测者
4 具有临床意义的活动性感染或病史且经研究者评估不宜参加本研究者
5 患有恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史者
6 患有焦虑症、抑郁症等精神类疾病或有相关疾病史，经研究者评估不宜参加本研究者
7 出现心血管系统疾病情况者
8 筛选时胸片/CT检查提示活动性结核者
研究中心
1.华中科技大学协和深圳医院
2.邢台市人民医院
3.河北医科大学第一医院
4.吉林大学第一医院
5.宝鸡市中心医院
6.阳江市人民医院
7.河南省人民医院
8.遂宁市中心医院
9.昆明医科大学第一附属医院
10.蚌埠医学院第一附属医院
11.铜陵市人民医院
12.嘉兴市第二医院
13.山东大学齐鲁医院
14.沈阳医学院附属中心医院
15.兰州大学第二医院
16.西安交通大学第二附属医院
17.济宁市第一人民医院
18.河北工程大学附属医院
19.成都市第二人民医院
20.福建医科大学附属协和医院
21.广西壮族自治区人民医院
22.常州市第一人民医院
23.内蒙古医科大学附属医院
24.长治市第二人民医院
25.首都医科大学附属北京同仁医院
26.贵州医科大学附属医院
27.胜利油田中心医院
28.中山市人民医院
29.沈阳市中西医结合医院
30.山西省人民医院
31.湖州市第一人民医院
32.贺州人民医院
33.齐齐哈尔市第一医院
34.遵义医科大学附属医院
35.南方医科大学皮肤病医院
36.中国医科大学附属第一医院
37.苏州市立医院
38.柳州市人民医院
39.梧州市工人医院
40.温州医科大学附属第一医院
41.北京大学深圳医院
42.延安大学咸阳医院
43.四川省医学科学院·四川省人民医院
44.武汉市中西医结合医院
45.海南市第五人民医院
46.皖南医学院第一附属医院
47.赣南医学院第一附属医院
48.德州市人民医院
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