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试验题目
一项在成年轻中度斑块状银屑病患者中评价HS-10374片有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计的II期临床研究
试验用药
1、中文通用名:HS-10374片
英文通用名：NA
商品名称:NA剂型:片剂
规格:6mg
用法用量：D1和D10每日一次，一次2片
用药时程：D15
2、中文通用名：马来酸氟伏沙明片
英文通用名:Fluvoxamine MaleateTablets
商品名称:兰释剂型:片剂
规格:50mg
用法用量：D7~D14每日一次，一次2片
用药时程：D15
试验周期
16周；随访9次
简易入选标准
1受试者能够和研究者进行良好沟通，理解和遵守本研究的各项要求，对试验内容、过程及可能出现的不良反应有充分了解，并自愿签署知情同意书。
2随机前已诊断斑块状银屑病至少6 个月。
3筛选期和基线期斑块状银屑病评分符合：sPGA 评分2~3 分（包括临界值），且BSA 评分2%~15%（包括临界值），且PASI 评分2~15（包括临界值）。
4接受过以下至少一种局部治疗失败或不耐受：糖皮质激素、维生素D 衍生物、维 A 酸类、钙调磷酸酶抑制剂或地蒽酚。
5男性或女性，年龄18~70 岁（包括临界值）。
6女性受试者自筛选期至试验用药品末次给药后40 天内不处于妊娠期、哺乳期。
7受试者自筛选期至末次给药后40天（WOCBP）或10天（有WOCBP伴侣的男性）内无生育计划，无捐献精子或卵子计划，且自愿采取方案要求的有效避孕措施。
简易排除标准
1筛选期或基线期诊断有除斑块状银屑病以外的其他银屑病者。
2筛选期或基线期诊断有药物诱导的银屑病者。
3首次给药前7 天内曾患有或目前患有活动性感染和（或）发热性疾病者。
4首次给药前60 天内曾患有严重的细菌性、真菌性或病毒性感染，需要住院并静脉使用抗感染药物进行治疗者。
5筛选期或基线期患有慢性细菌感染者
6置换人工关节且有人工关节感染风险者
研究中心
1上海市皮肤病医院
2北京大学第三医院
3北京同仁医院
4首都医科大学附属北京友谊医院
5山东省皮肤病医院
6四川省人民医院
7济南市中心医院
8四川大学华西医院
9嘉兴市第一医院
10浙江大学医学院附属第二医院
11宁波大学附属第一医院 林秉奖
12青岛大学附属医院
13上海市第十人民医院
14烟台毓璜顶医院
咨询或报名：王老师 15538736357(微信同号)