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试验题目
一项评价口服ICP-488在中度至重度斑块状银屑病患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究
试验用药
对照药
1.中文通用名:ICP-488安慰剂 英文通用名:ICP-488 Placebo 商品名称:NA（剂型:片剂 规格:3mg 用法用量:口服，1次/日，3片/次； 用药时程:16周）
2.对照药（剂型:片剂 规格:3mg 用法用量:口服，1次/日，3片/次； 用药时程:16周）
试验药
1.中文通用名:ICP-488片 英文通用名:ICP-488 Tablet 商品名称:NA（剂型:片剂 规格:3mg 用法用量:口服，1次/日，3片/次； 用药时程:52周）
2.试验药（剂型:片剂 规格:3mg 用法用量:口服，1次/日，3片/次； 用药时程:52周）
试验周期
52周治疗期（16周双盲阶段+36周维持治疗期）和4周随访期
简易入选标准
1 、受试者自愿参加本研究并已签署知情同意书。
2、 签署ICF时年龄在18-75 周岁之间（含界值）的男性或女性受试者。
3 、基线时斑块状银屑病病史≥6个月
4 、受试者需要接受系统性治疗和/或光疗
5 、满足以下3条标准： a)银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分≥12分； b)银屑病受累体表面积（BSA）≥10%； c)静态医师整体评估（sPGA）≥3分。
简易排除标准
1 、诊断为非斑块型银屑病
2 、合并会干扰研究评估的皮肤疾病
3 、存在感染或免疫相关性疾病
4 、有结核病史或患结核病风险的受试者
5 、接受了方案规定的时间范围内指定的治疗方案
6 、末次使用强效CYP1A2抑制剂或诱导剂距离首次试验用药时间不足5个半衰期（如有明确半衰期数据）或28天，或者计划参与本研究期间同时服用强效CYP1A2抑制作用或诱导作用的药物、膳食补充剂或食物 。
研究中心
1.武汉市中西医结合医院
2.中国医学科学院皮肤病医院
3.宁波市第一医院
4.中一东北国际医院有限公司
5.赣南医学院第一附属医院
6.首都医科大学附属北京同仁医院
7.四川省医学科学院·四川省人民医院
8.广州医科大学附属第二医院
9.中南大学湘雅医院
10.连云港市第一人民医院
11.南方医科大学皮肤病医院
12.复旦大学附属华山医院
13.福建医科大学附属第一医院
14.重庆医科大学附属第一医院
15.温州医科大学附属第一医院
16.首都医科大学附属北京友谊医院
17.常州市第一人民医院
18.昆明医科大学第一附属医院
19.成都市第二人民医院
20.河南省人民医院
21.上海市皮肤病医院
22.哈尔滨医科大学附属第二医院
23.南阳市中心医院
24.河南科技大学第二附属医院
25.西安交通大学第一附属医院
26.浙江大学医学院附属第四医院
27.山东大学齐鲁医院
28.重庆市中医院
29.安徽医科大学第一附属医院
30.福建医科大学附属协和医院
31.皖南医学院第二附属医院
32.柳州市人民医院
33.北京大学第三医院
34.首都医科大学附属北京朝阳医院
35.三门峡市中心医院
36.浙江大学医学院附属第二医院
37.中南大学湘雅二医院
咨询或报名：王老师 15538736357(微信同号)