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试验题目
一项探索LT-002-158片在中国特应性皮炎成年受试者多次口服的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的Ic/II期临床研究
试验用药
试验药
1、中文通用名:LT-002-158片；英文通用名:LT-002-158 Tablet；商品名称:NA 剂型:片剂；规格:25mg；用法用量:受试者每天餐后（餐食约30min内进食完毕）口服给药一次LT-002-158片。；用药时程:28天。
2、 中文通用名:LT-002-158片；英文通用名:LT-002-158 Tablet；商品名称:NA 剂型:片剂；规格:100mg；用法用量:受试者每天餐后（餐食约30min内进食完毕）口服给药一次LT-002-158片。用药时程:28天。
试验周期
12次访视;2周的筛选期;4周治疗期;2周随访期;一共8周.
简易入选标准
1、在签署知情同意书时，年龄18~75周岁（含界值），性别不限。
2、体重指数（BMI）在17.5~40.0 kg/m2（含），体重≥45.0 kg。
3、筛选访视前患特应性皮炎至少6个月（符合Hanifin-Rajka诊断标准），并且：
•筛选访视和基线访视时湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分≥12分（Ic期）/16分（II期）；
•筛选访视和基线访视时经验证的研究者总体评估（vIGA）评分≥3分；
•筛选访视和基线访视时AD累及体表面积（BSA）≥10%；
•基线PP-NRS周平均值≥4分（基线前一周至少有4天的评估结果）。
简易排除标准
1、合并其他可能干扰研究评估的皮肤疾病，如银屑病、体癣、红斑狼疮等。
2、基线访视前4周内存在活动性或慢性复发性感染需要进行系统性抗感染治疗。
3、已知或怀疑有免疫缺陷疾病、其他免疫相关性疾病、侵袭性机会性感染病史或合并活动性结核病史。
4、有严重或复发性疱疹病毒感染史，如：疱疹脑炎、播散性疱疹等。
5、有重要器官移植（ 如：心、肺、肾、肝）或造血干细胞/骨髓移植史。
研究中心
1.杭州市第一人民医院
2.承德医学院附属医院
3.吉林大学第一医院
4.成都市第二人民医院
5.十堰市太和医院
6.长沙市第三医院
咨询或报名：王老师 15538736357(微信同号)